Neděle 27. dubna 2025, svátek má Jaroslav
  • Premium

    Získejte všechny články
    jen za 89 Kč/měsíc

  • schránka
  • Přihlásit Můj účet

První český ryze internetový deník. Založeno 23. dubna 1996

EKONOMIKA: Praskla obruč evropských norem?

Další vážné téma, které zapadlo, aniž bychom se dozvěděli výsledek: umělá poprsí, vyrobená z materiálu neodpovídajícího zdravotnickým požadavkům a přesto používaná k operacím.

Problém praskajících prsních implantátů je závažnější, než se na první pohled zdá. Rozhodně to není jen zdravotnický problém. Pro připomenutí: Firma Poly Implant Prosthese vyráběla implantáty ze silikonu, který nebyl certifikován pro medicinské použití a není u něj jistota, že je zdraví neškodný. Výrobky si registrovala v jedné zemi EU a na základě získaného povolení je prodávala jako bezchybné pro zdravotnické použití do dalších zemí včetně ČR. Část byla prodána pod nizozemskou značkou Rofil Medro.

Francouzský stát razítkem státní zkušebny potvrdil splnění evropské normy, k němuž ve skutečnosti nedošlo. Přitom sjednocené a společně dodržované normy patří k nejdůležitějším z obručí držících tělo EU pohromadě. Znamenají, že pokud má například italský výrobek italské potvrzení o tom, že při jeho užívání nemůže nikoho zabít elektrika, tak tento papír platí v celé EU a elektrika nikoho nezabije. Podobně když nás o kvalitě implantátu ujistí francouzská zkušebna, tak je vše v pořádku a můžeme operovat.

Pokud by to tak nebylo, je řecké zadlužení drobnou komplikací proti chaosu vzniklému ve výrobních i obchodních vztazích. Ztráta jistoty, že lék, potravina nebo automobil vyrobený v jednom státě skutečně splňuje všechny hygienické i technické požadavky na bezpečnost a kvalitu, by nás technologicky i ekonomicky vrátila o několik století zpět. A právě nejistotu vzbuzuje případ (ne)schválených implantátů. Co ještě jíme a používáme, aniž by to odpovídalo normám, i když to zdánlivě zkontrolováno je? Nevíme. Současný systém zřejmě není schopen garantovat, že neexistují další implantátům podobné případy. Může to dojít až k poněkud nelogickým požadavkům, jako je ten docenta Šmuclera (ZN 16.1.2012): "Nespoléhejte na papírové certifikáty kvality, implantáty by měly být kontrolovány." Ale přeci proto tu normy a zkušebny jsou, aby papírovým certifikátem garantovaly proběhlou kontrolu. Nebo pan docent trefil podstatu problému a systém norem se točí na místě podle známého "kdo kontroluje kontrolory"? A přitom selhává?

Je jasné, že prodej nekvalitních implantátů byl podvod , ale jak pachatelé dokázali obejít evropský systém akreditací, dosud považovaný za zcela bezpečný a neprůstřelný? Je to tak, že francouzská firma požádala německý TÜV o certifikát a když mělo dojít ke kontrolám, tak přešla k francouzské zkušebně a - s odvoláním na TÜV - razítko dostala? Už víme, kde je opomenutí, selhání, podvod, mezera v zákonech? Může se to opakovat?

Co to pro nás znamená? Jaká je míra nejistoty?

Nějak moc otázek, na které nám někdo v Praze, v Paříži nebo v Bruselu dluží odpovědi.

Vladimír Zlínský
26. 4. 2025

Přísun energie není jenom z fúzní energie probíhající na Slunci.

Aston Ondřej Neff
26. 4. 2025

Reality show jsou oblíbený televizní formát.

Jan Kovanic
26. 4. 2025

Během II. světové války bylo zavražděno šest milionů lidí Židů.

Lika
26. 4. 2025

Prší

Ivo Fencl
26. 4. 2025

Martin Petiška je spisovatel, který propadl AI, souběžně před ní varuje.

Aston Ondřej Neff
24. 4. 2025

Objednal jsem si po internetu antikvární knížku.

Aston Ondřej Neff
25. 4. 2025

Teroristům dává volná ruka a od občana se žádá respekt k regulím

Aston Ondřej Neff
26. 4. 2025

Reality show jsou oblíbený televizní formát.

Benjamin Kuras
24. 4. 2025

Do parlamentu se nedostali milovníci zvířat LEV ani PES.

Hana Rybnická
24. 4. 2025

Donald Trump vrací svět do 30tých let

Lidovky.cz, ČTK
27. 4. 2025

Čeští hokejisté porazili na mistrovství světa do 18 let Švýcarsko 4:2. Svěřenci kouče Davida...

Lidovky.cz, ČTK
26. 4. 2025

Íránským přístavním městem Bandar-Abbás v sobotu otřásl mohutný výbuch, který zranil kolem 750 lidí...

Lidovky.cz, ČTK
26. 4. 2025

V Británii se v sobotu dražily předměty, které patřily cestujícím zaoceánského parníku Titanic, jež...

Martin Korbáš
26. 4. 2025

Ve floridském derby v úvodním kole play off hokejové NHL zatím vítězí jen hostující celky. Po dvou...

min Miloslav Novák
26. 4. 2025

Přes košili oblečené mistrovské triko, kolem krku klubovou šálu. V očích dojetí, radost, nadšení....

Vyhledávání

TIRÁŽ NEVIDITELNÉHO PSA

Toto je DENÍK. Do sítě jde obvykle nejpozději do 8.00 hod. aktuálního dne. Pokud zaspím, opiji se, zešílím nebo se zastřelím, patřičně na to upozorním - neboť jen v takovém případě vyjde Pes jindy, eventuálně nikdy. Šéfredaktor Ondřej Neff (nickname Aston). Příspěvky laskavě posílejte na adresu redakce.

ondrejneff@gmail.com

Rubriku Zvířetník vede Lika.

zviretnik.lika@gmail.com

HYENA

Tradiční verze Neviditelného psa. Sestává ze sekce Stručně a z článků Ondřeje Neffa - Politický cirkus a Jak život jde. Vychází od pondělka do pátku.

https://www.hyena.cz